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环特生物登陆新三板 剑指百亿CRO新蓝海
2016年01月06日   总浏览:2563    

12月18日,由传化集团孵化5年的项目,中国首家斑马鱼高科技服务公司——杭州环特生物科技股份有限公司(下称“环特生物”,股票代码:834413)正式在新三板敲钟挂牌。传化集团有限公司董事兼总裁吴建华、环特生物董事兼总裁李春启、环特生物董事彭泽恩等嘉宾共同见证这一时刻。

 

    作为医药研发外包(CRO)细分领域的新贵,环特生物以全国领先的斑马鱼生物技术,成功切入医药研发早期试验市场,成为这一细分技术领域的开拓者与领导者。未来,随着斑马鱼技术在相关领域应用的认可和进一步推广,以及CRO百亿市场的快速发展,公司很有可能成为CRO蓝海中杀出的一匹黑马。

    85%接近人类基因的神奇小鱼

    一提起动物实验,很多人会下意识地想到小白鼠。事实上,从成本、时效性和动物福利上来说,斑马鱼更加适合用来做药物的早期实验。

    环特生物总裁、顶尖斑马鱼研究及药物研发科学家李春启博士介绍,斑马鱼是一种脊椎动物,可以识别水、空气、土壤等环境的毒理性,与人类基因同源性高达85%,其信号传导通路与人类基本近似,生物结构和生理功能也与哺乳动物高度相似,这意味着在其身上做药物实验所得到的结果在多数情况下也适用于人体。

 

    和老鼠等其他实验动物相比,用斑马鱼作为新药实验,更具优势。由于其身体是透明的,不用解剖,就可以观察各个器官的变化,使得实验结果可比性强;其次,实验周期非常短,能够在1天到一周内完成,而老鼠实验通常要1个月以上时间。此外,实验费用也很低,用斑马鱼进行筛选实验每条每天的耗费只有0.1美元。对众多国内医药企业而言,无疑是最“价廉物美”的选择。

    斑马鱼技术全球领先 商业应用逐步扩大

    作为中国首家斑马鱼高科技服务公司,环特生物市场定位为CRO临床前市场。

    在斑马鱼生物技术研发与服务体系方面,公司具备国际领先优势,不仅全面掌握了斑马鱼模型与分析方法研发及应用等技术,还成功开发了斑马鱼在中药现代化方面的应用技术,目前正在研发扩大斑马鱼在食品安全和环境保护方面的应用生物技术。截至目前,已获得9项发明专利,以及21项正在申请的发明专利。

    同时,早在2012年,公司在国内就率先获得了政府颁发的斑马鱼实验动物使用许可证,是亚洲地区首批通过AAALAC国际认证的斑马鱼实验机构。环特生物董秘金燕表示,斑马鱼毒理、药理、安全性评价生物技术,在国内属于新颖的生物技术,其在药物研发领域的应用,近几年才逐步被专业领域熟悉并接受,但最终获得政策认可是大势所趋,毕竟这一技术在欧美已得到了国家层面的认证。

 

    相关资料显示,自1998年斑马鱼生物技术首先在美国实现商业化应用以来,国际上利用斑马鱼模型已经筛选/发现了多个创新药物,这些药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床应用批准或者临床试验批准,其中两个抗癌药已经上市。美国国家卫生研究院(NIH)已将斑马鱼列为继大鼠和小鼠之后的第3大脊椎类模式生物;全球医药巨头辉瑞、罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康等也都开始尝试使用斑马鱼技术进行药物研发。

    深耕市场 掘金CRO百亿新蓝海

    环特生物瞄准的CRO临床前市场,是整个CRO市场的一个细分领域。未来,在国家政策的大力支持下,整个CRO市场将迎来快速发展的黄金十年。

    首先,随着临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,最近十年新药的平均研发成本不断上涨,如何有效降低研发成本及缩短研发周期,就成为各大药企的题中之义,在此背景下,CRO市场已然迎来快速发展期。

    根据Business Insights 2011年发布的数据,2010年全球CRO行业的市场容量为232亿美元,预计2011年至2016 年,全球CRO行业市场将保持10%左右的年均增长速度,至2016年,全球CRO行业的市场容量将有望达到426亿美元。

    我国是CRO行业的新兴市场,更加面临着巨大的发展潜力。相关数据显示,2006年至2013年,我国CRO行业市场规模从30亿元增长到220亿元,年均增长率为33.32%,预计我国CRO行业在未来的10年内都将保持快速增长势头。

    其次,沾边“生物医药”及“大健康”概念,环特生物将顺势分享医药大健康行业快速发展带来的估值溢价。当前,整个医药行业已被全球公认为最具发展前景的高新技术产业之一,国际权威医药咨询机构IMS预计新兴医药市场将以14%-17%的速度增长。作为全国斑马鱼生物技术的开拓者与引领者,环特生物很有可能成为CRO蓝海中杀出的一匹黑马。

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